loader

Hlavná

Bronchitída

Amoxiclav: zloženie, indikácie, kontraindikácie, interakcie s liekmi. Amoxiclav: užite pred jedlom alebo po jedle?

NÁVOD
o používaní lieku
na lekárske účely

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
• Pokyny si uschovajte, možno ich budete potrebovať znova..
• Ak máte akékoľvek otázky, navštívte svojho lekára.
• Tento liek bol predpísaný iba vám a nemal by sa prenášať na ostatných, pretože by mu mohol uškodiť, aj keď máte rovnaké príznaky ako vy..

Evidenčné číslo

Obchodné meno

Názov zoskupenia

amoxicilín + kyselina klavulanová

Dávkovacia forma

Filmom obalené tablety

zloženie

Účinné látky (jadro): každá 250 mg + 125 mg tableta obsahuje 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli;
každá 500 mg + 125 mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli;
každá 875 mg + 125 mg tableta obsahuje 875 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli.
Pomocné látky (pre každú dávku): koloidný oxid kremičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidón 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát horečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastenec 13,40 mg (na dávku 250 mg + 125 mg), mikrokryštalická celulóza do 650 mg / do 1060 mg / na 1435 mg;
filmom obalená tableta 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, etylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, trietylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastenec 1,742 mg;
filmový poťah tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, etylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80 - 0,960 mg, trietylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, mastenec 2,144 mg;
filmom obalená tableta 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,266 mg, etylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, trietylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, mastenec 2,814 mg.

popis

Tablety 250 mg + 125 mg: biele alebo takmer biele, podlhovasté, osemhranné, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou 250/125 na jednej strane a AMC na druhej strane.
Tablety 500 mg + 125 mg: biele alebo takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety.
Tablety 875 mg + 125 mg: biele alebo takmer biele podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s výrezom a potlačou „875/125“ na jednej strane a „AMC“ na druhej strane.
Pohľad na zlom: žltkastá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický penicilín + inhibítor beta-laktamázy

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Mechanizmus akcie
Amoxicilín je semisyntetický penicilín, ktorý je účinný proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Amoxicilín narúša biosyntézu peptidoglykánu, ktorý je štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny. Prerušenie syntézy peptidoglykánu vedie k strate sily bunkovej steny, čo vedie k lýze a smrti mikrobiálnych buniek. Zároveň je amoxicilín citlivý na deštrukciu beta-laktamázami, a preto sa spektrum aktivity amoxicilínu nerozširuje na mikroorganizmy, ktoré tento enzým produkujú..
Kyselina klavulanová, inhibítor beta-laktamázy štruktúrne príbuzný s penicilínmi, má schopnosť inaktivovať širokú škálu beta-laktamáz nachádzajúcich sa v mikroorganizmoch rezistentných na penicilíny a cefalosporíny. Kyselina klavulanová je dostatočne účinná proti plazmidovým beta-laktamázam, ktoré najčastejšie spôsobujú bakteriálnu rezistenciu, a nie je účinná proti chromozomálnym beta-laktamázam typu I, ktoré nie sú inhibované kyselinou klavulanovou..
Prítomnosť kyseliny klavulanovej v prípravku chráni amoxicilín pred deštrukciou enzýmami - beta-laktamázami, čo umožňuje rozšíriť antibakteriálne spektrum amoxicilínu.
Nasleduje aktivita kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Baktérie obvykle citlivé na kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej
Gram-pozitívne aeróby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes a iné beta-hemolytické streptokoky 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus Staphyllinus (meticilín, 1-meticilín, meticilín) koaguláza-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín).
Gramnegatívne aeróby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostatné: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozitívne anaeróby: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus.
Gramnegatívne anaeróby:
Вactеroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porphyromonas, druh rodu Prevotella.
Baktérie, u ktorých je pravdepodobná získaná rezistencia
na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou
Gramnegatívne aeróby: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella.
Gram-pozitívne aeróby: druh rodu Corynebacterium, Enterosoccus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans.
Prirodzene odolné baktérie
na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou
Gramnegatívne aeróby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocoilia maltophilia.
Ostatné: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma.
1 pre tieto baktérie bola klinická účinnosť kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou preukázaná v klinických štúdiách..
2 kmene týchto typov baktérií neprodukujú beta-laktamázu. Citlivosť na monoterapiu amoxicilínom naznačuje podobnú citlivosť ako kombinácia amoxicilínu s kyselinou klavulanovou..

farmakokinetika
Hlavné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné. Amoxicilín a kyselina klavulanová sa dobre rozpúšťajú vo vodných roztokoch s fyziologickou hodnotou pH a po podaní Amoxiclavu® vo vnútri sa rýchlo a úplne absorbujú z gastrointestinálneho traktu (GIT). Absorpcia aktívnych látok amoxicilín a kyselina klavulanová je optimálna, ak sa užijú na začiatku jedla.
Biologická dostupnosť amoxicilínu a kyseliny klavulanovej po perorálnom podaní je asi 70%.
Nižšie sú uvedené farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej po požití 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denne, 250 mg / 125 mg trikrát denne u zdravých dobrovoľníkov..

Priemerné (± SD) farmakokinetické parametre
Prevádzkové
látky
Amoxicilín /
kyselina klavulanová
Raz
dávka
(Mg)
Cmax
(μg / ml)
Tmax
(H)
AUC (0 - 24 h)
(μg.hod / ml)
T1 / 2
(H)
amoxicilín
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0 - 2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0 - 2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0 - 2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulanová kyselina
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0 - 2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0 - 2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0 - 2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximálna koncentrácia v krvnej plazme;
Tmax je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme;
AUC - plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času;
T1 / 2 - polčas

distribúcia
Obidve zložky sa vyznačujú dobrým distribučným objemom v rôznych orgánoch, tkanivách a telesných tekutinách (vrátane v pľúcach, brušných orgánoch; tukovom, kostnom a svalovom tkanive; pleurálnych, synoviálnych a peritoneálnych tekutinách; v koži, žlči, moči, hnisavom tkanive). výtok, sputum, v intersticiálnej tekutine).
Väzba na plazmatické bielkoviny je mierna: 25% pre kyselinu klavulanovú a 18% pre amoxicilín.
Distribučný objem je približne 0,3 - 0,4 l / kg pre amoxicilín a približne 0,2 l / kg pre kyselinu klavulanovú.
Amoxicilín a kyselina klavulanová neprechádzajú hematoencefalickou bariérou v nezápalových meningoch.
Amoxicilín (podobne ako väčšina penicilínov) sa vylučuje do materského mlieka. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej sa nachádzajú aj v materskom mlieku. Amoxicilín a kyselina klavulanová prechádzajú placentárnou bariérou.
metabolizmus
Asi 10 - 25% počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami ako inaktívna kyselina penicilloová. Kyselina klavulanová v ľudskom tele podlieha intenzívnemu metabolizmu s tvorbou kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-lH-pyrol-3-karboxylovej a 1-amino-4-hydroxybután-2-ónu. a vylučuje sa obličkami, gastrointestinálnym traktom, ako aj vydýchnutým vzduchom, vo forme oxidu uhličitého.
odňatia
Amoxicilín sa vylučuje predovšetkým obličkami, zatiaľ čo kyselina klavulanová sa vylučuje renálnymi aj extrarenálnymi mechanizmami. Po jednorazovom perorálnom podaní jednej tablety 250 mg / 125 mg alebo 500 mg / 125 mg je obličkami vylúčených približne 60 - 70% amoxicilínu a 40 - 65% kyseliny klavulanovej počas prvých 6 hodín..
Priemerný polčas (T1 / 2) amoxicilínu / kyseliny klavulanovej je približne jedna hodina, priemerný celkový klírens je približne 25 l / h u zdravých pacientov..
Najväčšie množstvo kyseliny klavulanovej sa vylúči počas prvých 2 hodín po požití.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Celkový klírens amoxicilín / kyselina klavulanová klesá úmerne so znížením funkcie obličiek. Pokles klírensu je výraznejší pre amoxicilín ako pre kyselinu klavulanovú, pretože väčšina amoxicilínu sa vylučuje obličkami. Dávky lieku na zlyhanie obličiek by sa mali vyberať s prihliadnutím na nežiaducu akumuláciu amoxicilínu pri zachovaní normálnej hladiny kyseliny klavulanovej..
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa liek používa opatrne, je potrebné neustále sledovať funkciu pečene.
Obe zložky sa odstránia hemodialýzou a menšie množstvá peritoneálnou dialýzou.

Indikácie pre použitie

Infekcie spôsobené vnímavými kmeňmi mikroorganizmov:
• infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (vrátane akútnej a chronickej sínusitídy, akútneho a chronického zápalu stredného ucha, absces hltanu, angíny, faryngitídy);
• infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane akútnej bronchitídy s bakteriálnou superinfekciou, chronickej bronchitídy, pneumónie);
• infekcie močových ciest;
• infekcie v gynekológii;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, ako aj rán spôsobených ľudským a zvieracím uhryznutím;
• infekcie kostí a spojivových tkanív;
• infekcie žlčových ciest (cholecystitída, cholangitída);
• odontogénne infekcie.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky lieku;
• anamnéza precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny a iné betalaktámové antibiotiká;
• cholestatická žltačka a / alebo iné dysfunkcie pečene spôsobené anamnézou príjmu amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;
• infekčná mononukleóza a lymfocytárna leukémia;
• deti do 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg.

opatrne

Anamnéza pseudomembranóznej kolitídy, choroby gastrointestinálneho traktu, zlyhanie pečene, ťažká renálna dysfunkcia, gravidita, laktácia, súčasné použitie s antikoagulanciami.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Štúdie na zvieratách neodhalili údaje o nebezpečenstvách užívania lieku počas tehotenstva a jeho vplyve na embryonálny vývoj plodu..
Jedna štúdia u žien s predčasným pretrhnutím membrán zistila, že profylaktické použitie amoxicilínu / kyseliny klavulanovej môže byť u novorodencov spojené so zvýšeným rizikom nekrotizujúcej enterokolitídy..
Počas tehotenstva a laktácie sa liek používa, iba ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Malé množstvo amoxicilínu a kyseliny klavulanovej prechádza do materského mlieka.
U dojčiat, ktoré dostávajú dojčenie, sa môže vyvinúť senzibilizácia, hnačka, kandidóza ústnych slizníc. Pri užívaní lieku Amoxiclav ® je potrebné vyriešiť problém zastavenia dojčenia.

Spôsob podania a dávkovanie

vnútri.
Dávkový režim sa nastavuje individuálne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, funkcie obličiek pacienta, ako aj od závažnosti infekcie..
Amoxiclav ® sa odporúča užívať na začiatku jedla, aby sa dosiahla optimálna absorpcia a znížili sa možné vedľajšie účinky tráviaceho systému..
Liečba trvá 5 až 14 dní. Dĺžku liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 14 dní bez druhého lekárskeho vyšetrenia.
Dospelí a deti od 12 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac:
Na liečbu miernych až stredne závažných infekcií - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodín (3-krát denne).
Na liečbu závažných infekcií a infekcií dýchacích ciest - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodín (3-krát denne) alebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodín (2-krát denne).
Pretože tablety kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej obsahujú 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg rovnaké množstvo kyseliny klavulanovej - 125 mg, 2 tablety s obsahom 250 mg + 125 mg nie sú rovnocenné s 1 tabletou s 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Úprava dávky je založená na maximálnej odporúčanej dávke amoxicilínu a vykonáva sa pri zohľadnení hodnôt klírensu kreatinínu (CC)..

QCRežim dávkovania lieku Amoxiclav®
> 30 ml / minNevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania
10-30 ml / min1 tableta 500 mg + 125 mg 2-krát denne alebo 1 tableta 250 mg + 125 mg 2-krát denne (v závislosti od závažnosti ochorenia).
30 ml / min.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Amoxiclav ® sa má užívať opatrne. Je potrebné pravidelne sledovať funkciu pečene.
Nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu pre starších pacientov. U starších pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má dávka upraviť tak, ako u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek..

Vedľajší účinok

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie vývoja nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, Z gastrointestinálneho traktu
veľmi často: hnačka;
často: nevoľnosť, zvracanie. Nauzea sa najčastejšie vyskytuje pri požití vysokých dávok.
Ak sú gastrointestinálne poruchy potvrdené, môžu byť odstránené užitím lieku na začiatku jedla..
zriedka: trávenie;
veľmi zriedkavé: kolitída spojená s antibiotikami (vrátane hemoragickej kolitídy a pseudomembranóznej kolitídy), čierny „chlpatý“ jazyk, gastritída, stomatitída.
Z pečene a žlčových ciest
zriedka: zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT) a / alebo aspartátaminotransferázy (AST). Tieto reakcie sa pozorujú u pacientov liečených beta-laktámovými antibiotikami, ich klinický význam však nie je známy..
veľmi zriedkavé: cholestatická žltačka, hepatitída, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, zvýšená plazmatická aktivita bilirubínu.
Nežiaduce reakcie z pečene sa pozorovali najmä u mužov a starších pacientov a môžu byť spojené s dlhodobou liečbou. Tieto nežiaduce reakcie sú u detí veľmi zriedkavé..
Uvedené príznaky a symptómy sa zvyčajne vyskytujú počas alebo bezprostredne po ukončení liečby, v niektorých prípadoch sa však nemusia objaviť niekoľko týždňov po ukončení liečby. Nežiaduce reakcie sú zvyčajne reverzibilné.
Nežiaduce účinky z pečene môžu byť závažné, vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené úmrtia. Takmer vo všetkých prípadoch išlo o osoby so závažnými komorbiditami alebo o osoby, ktoré dostávajú súčasne potenciálne hepatotoxické lieky.
Z imunitného systému
veľmi zriedkavé: angioedém, anafylaktické reakcie, alergická vaskulitída;
Na strane krvi a lymfatického systému
zriedkavo: reverzibilná leukopénia (vrátane neutropénie), trombocytopénia;
veľmi zriedkavé: reverzibilná agranulocytóza, hemolytická anémia, reverzibilné zvýšenie protrombínového času, reverzibilné zvýšenie času krvácania (pozri časť „Osobitné pokyny“), eozinofília, trombocytóza.
Z nervového systému
občas: závraty, bolesti hlavy;
veľmi zriedkavé: záchvaty (môžu sa vyskytnúť u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako aj pri užívaní vysokých dávok lieku), reverzibilná hyperaktivita, aseptická meningitída, úzkosť, nespavosť, zmena správania, nepokoj.
Z kože a podkožného tkaniva
zriedka: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka;
zriedka: multiformný exsudát erytému;
veľmi zriedkavé: exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, syndróm podobný sérovej chorobe, toxická epidermálna nekrolýza.
Z obličiek a močových ciest
veľmi zriedkavé: intersticiálna nefritída, kryštalúria (pozri časť „Predávkovanie“), hematúria.
Infekčné a parazitárne choroby
často: kandidóza kože a slizníc.
ostatné
frekvencia neznáma: rast necitlivých mikroorganizmov.

predávkovať

Neexistujú žiadne správy o úmrtí alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky v dôsledku predávkovania drogami.
Vo väčšine prípadov medzi príznaky predávkovania patria gastrointestinálne poruchy (bolesť brucha, hnačka, vracanie) a nerovnováhy vo vodnej rovnováhe a rovnováhe elektrolytov. Existujú správy o vývoji kryštalúrie spôsobenej užívaním amoxicilínu, čo v niektorých prípadoch viedlo k rozvoju zlyhania obličiek..
Záchvaty sa môžu vyvinúť u pacientov s renálnou insuficienciou alebo u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku.
V prípade predávkovania musí byť pacient pod lekárskym dohľadom, liečba je symptomatická. V prípade nedávneho príjmu (menej ako 4 hodiny) je potrebné vyprať žalúdok a predpísať aktívne uhlie, aby sa znížila absorpcia.
Amoxicilín / kyselina klavulanová bola odstránená hemodialýzou.

Liekové a iné interakcie

Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy pomalá absorpcia, kyselina askorbová zvyšuje absorpciu. Diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a ďalšie lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu (probenecid), zvyšujú koncentráciu amoxicilínu (kyselina klavulanová sa vylučuje hlavne glomerulárnou filtráciou). Súčasné použitie lieku Amoxiclav® a probenecidu môže viesť k zvýšeniu a pretrvávaniu hladiny amoxicilínu, ale nie kyseliny klavulanovej v krvi, preto sa súčasné použitie s probenecidom neodporúča. Súčasné použitie lieku Amoxiclav® a metotrexátu zvyšuje toxicitu metotrexátu.
Použitie lieku v spojení s alopurinolom môže viesť k rozvoju alergických reakcií na koži. V súčasnosti neexistujú údaje o súčasnom použití kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou a alopurinolom. Treba sa vyhnúť súbežnému použitiu s disulfiramom.
Znižuje účinnosť liekov, ktorých metabolizmus sa tvorí kyselina para-aminobenzoová, etinylestradiol - riziko „prielomu“ krvácania.
Literatúra opisuje zriedkavé prípady zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov s kombinovaným užívaním acenokumarolu alebo warfarínu a amoxicilínu. Ak je potrebné ho používať súčasne s antikoagulanciami, je potrebné pri predpisovaní alebo vysadení lieku pravidelne sledovať protrobínový čas alebo INR, môže byť potrebné upraviť dávku antikoagulancií na perorálne podanie..
Pri súčasnom použití s ​​rifampicínom je možné vzájomné oslabenie antibakteriálneho účinku. Liek Amoxiclav® by sa nemal používať súčasne v kombinácii s bakteriostatickými antibiotikami (makrolidy, tetracyklíny), sulfonamidmi v dôsledku možného zníženia účinnosti lieku Amoxiclav®..
Liečivo Amoxiclav® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
U pacientov, ktorí dostávali mykofenolát mofetil, sa po začatí používania kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou pozorovalo zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu, kyseliny mykofenolovej, pred užitím nasledujúcej dávky lieku približne o 50%. Zmeny v tejto koncentrácii nemusia presne odrážať celkové zmeny v expozícii kyseliny mykofenolovej..

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné viesť rozhovor s pacientom, aby sa zistila anamnéza hypersenzitívnych reakcií na penicilíny, cefalosporíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká. U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné krížové alergické reakcie s cefalosporínovými antibiotikami. Počas liečby je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene a obličiek. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná primeraná úprava dávky alebo zvýšenie intervalov medzi dávkami. Aby sa znížilo riziko vzniku vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, liek by sa mal užívať s jedlom..
Je možné vyvinúť superinfekciu v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na amoxicilín, čo si vyžaduje zodpovedajúcu zmenu antibiotickej liečby..
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako aj pri užívaní vysokých dávok lieku sa môžu vyskytnúť kŕče.
Neodporúča sa používať liek u pacientov s podozrením na infekčnú mononukleózu.
Ak sa vyskytne kolitída spojená s antibiotikami, mali by ste okamžite prestať užívať Amoxiclav ®, konzultovať s lekárom a začať primeranú liečbu. Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takýchto situáciách kontraindikované..
Kryštalúria je veľmi zriedkavá u pacientov so zníženým výdajom moču. Počas používania veľkých dávok amoxicilínu sa odporúča užívať dostatočné množstvo tekutín a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížila pravdepodobnosť tvorby kryštálov amoxicilínu..
Laboratórne testy: vysoké koncentrácie amoxicilínu dávajú falošne pozitívnu reakciu na glukózu v moči pri použití Benediktovho činidla alebo Fehlingovho roztoku.
Odporúča sa používať enzymatické reakcie s glukozidázou.
Kyselina klavulanová môže spôsobiť nešpecifickú väzbu imunoglobulínu G (IgG) a albumínu na membrány erytrocytov, čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku.

Pri likvidácii nepoužitého Amoxiclavu ® nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

S rozvojom nežiaducich reakcií z nervového systému (napríklad závraty, kŕče) by sa človek nemal zdržať vedenia motorového vozidla a venovať sa iným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Uvoľňovací formulár

Primárne balenie:
Filmom obalené tablety, 250 mg + 125 mg: 15, 20 alebo 21 tabliet a 2 sušidlá (silikagél), umiestnené v guľatej červenej nádobe s nápisom „nepožívateľné“, v injekčnej liekovke z tmavého skla, zapečatené kovovým uzáverom so skrutkou s kontrolným krúžkom s perforáciou a polyetylénovou vložkou s nízkou hustotou vo vnútri.
Filmom obalené tablety, 500 mg + 125 mg: 15 alebo 21 tabliet a 2 sušidlá (silikagél), umiestnené v guľatej červenej nádobe s nápisom „nepožívateľné“, v fľaši z tmavého skla, zapečatené kovovým uzáverom so skrutkou s kontrolným krúžkom s perforáciou a polyetylénovú vložku s nízkou hustotou vo vnútri alebo 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v blistri z lakovanej tvrdej hliníkovej / mäkkej hliníkovej fólie.
Filmom obalené tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v blistri z lakovanej tvrdej hliníkovej / mäkkej hliníkovej fólie.
Sekundárne balenie:
Filmom obalené tablety, 250 mg + 125 mg: jedna fľaša v papierovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.
Filmom obalené tablety, 500 mg + 125 mg: jedna fľaša alebo jedna, dve, tri, štyri alebo desať blistrov po 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v papierovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.
Filmom obalené tablety, 875 mg + 125 mg: jedna, dve, tri, štyri alebo desať blistrov obsahujúcich 2, 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v papierovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť

2 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis

Výrobca

Držiteľ RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko;
Producent: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovinsko.
Reklamácie spotrebiteľov by sa mali zasielať spoločnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.